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如何进行失效模式与影晌分析(FMEA)

编辑:必威官网登录管理咨询    分类:必威官网工具    时间:2015-08-04 09:55:36

潜在缺陷模式和影响分析是设计或制造过程中一项事前分析工作。通过FMEA可识别和评估在设计或工程中可能存在的缺陷模式及其影响,并确定能消除或减少潜在失效发生的改善措施从而防患于未然,尽可能降低各项缺陷成本,保证产品/服务具有优异性能。


一、FMEA的特点及作用

1、FMEA的特点。

FMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化,通过量化,可将影响功能及品质的可能问题提前进行预防,防患于未然。


2、FMEA的作用。

FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制。


FMEA可帮助大家确认:

①哪一种缺陷可能发生。

②这种缺陷会造成什么影响。

③这种影响的严重性有多大。

④是哪种原因导致失效。

⑤失效发生的概率有多大。

⑥当前的过程控制方法。

⑦检测失效的能力。

⑧风险优先数为多少。

⑨有何改善方案。


3、风险优先数RPN。


风险优先数RPN


4、FMEA的分类。

根据其用途和适用阶段不同,FMEA可分为:


①设计阶段FMEA (DFMEA——Design FMEA)。

如新产品设计、新工序设计,可以预先进行FMEA,尽可能周全地考虑产品规格、工序操作水平、工序能力等因素,使设计符合规定要求。


②过程FMEA(PFMEA——Process FMEA)。

针对工序间可能或已知的主要坏品,可运用PFMEA作量化分析,在影响坏品产生的诸因素中,哪一个系统原因影响最大?是否主要原因,其他如CPK低、生产过程异常等均可通过采用PFMEA直观地找出主要原因,进行改善以达到应用的效果。


③设备维护的FMEA (EFMEA——Equipment FMEA)

如新设备投入运行前,大家可以预先进行EFMEA分析,考虑由于设备可能造成的产品品质问题及可靠性问题等原因,采取预防措施消除不良因素。


二、FMEA实施步骤

1、绘制流程图及风险性评估。

2、确定各过程的分析水准。

3、明确各过程要求的品质、公差等。

4、作成加工过程方块图。

5、针对每一加工工序,列举发生的不良模式。

6、整理造成不良原因之不良模式,选定作为检讨对象的不良模式。

7、用柏拉图分析不良发生的可能原因。

8、将不良模式及原因记入FMEA表格。

9、以影响程度、发生频度、可侦测性、对设备的熟悉程度为判据,对缺陷模式进行等级评价,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等。

10、估计不良严重性、发生概率及当前的可侦测性,计算RPN。

11、明确如何改善严重性、发生概率及测试性。

12、实施改善方案。

13、收集数据,实施改善并确认效果。

14、修定FMEA文件,根据改善效果重排RPN。

15、如果必要从第11步开始新的改善循环。


三、FMEA实施时机

1、当设计新系统、产品或工序时。

2、当现有设计或工序发生变化时。

3、当现有设计、工序将被用于新的场所时。

4、完成一次纠正行动后。

5、对设计FMEA,当系统功能被确定,但特定设备选择前。

6、对工序FMEA,当产品图纸及作业引导完成时。


四、影响程度评估及风险优先数计算

严重性S:对应于某潜在缺陷影响的严重程度

发生概率O:对应于原因与缺陷模式比例的评估

可侦测性D:在客户处发生缺陷的可能等级,即在本企业可发现此缺陷的可能性

RPN表示风险优先数

RPN=S·0·D


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